GPSR · RESPONSIBLE PERSON · SAFETY GATE

GPSR欧盟责任人

欧盟责任人不是只提供一个地址。这个角色连接境外制造商、产品技术资料与欧盟市场监管,帮助确保产品有明确的欧盟境内联络主体,并在发生安全风险时及时沟通和处置。

确认是否需要责任人

为什么需要GPSR责任人

根据《欧盟通用产品安全法规》(EU)2023/988第16条,法规覆盖的产品在投放欧盟市场时,应当有一名设立于欧盟境内、对规定任务负责的经济运营者。对于没有欧盟实体的制造商和跨境卖家,责任人安排是进入欧盟市场前需要确认的基础事项之一。

责任人可以是符合条件的欧盟制造商、进口商、获得相应书面授权的授权代表;在没有前述主体时,特定情形下也可能由欧盟履约服务商承担。实际由谁承担,应根据供应链、产品法规和合同授权逐项确认。

责任人具体发挥什么作用

  • 核查产品是否已准备适用的技术文件,以及制造商、产品识别和安全信息是否满足相关要求;
  • 保存或确保能够按监管要求及时提供符合性声明、技术文件及其他证明材料;
  • 在监管机构提出合理要求时,提供产品安全与合规资料;
  • 发现产品可能存在风险时,与制造商及监管机构沟通;
  • 配合采取纠正措施,包括整改、下架、撤回或召回等;
  • 按适用规则协助处理危险产品和事故信息通报。
责任人信息需要对外展示责任人的名称、联系信息、邮政地址和电子地址应按适用要求出现在产品、包装、包裹或随附文件上;在线销售页面还应结合GPSR第19条展示相应的产品安全与可追溯信息。

“欧代”和GPSR责任人有什么区别

市场上常说的“欧代”,通常指欧盟授权代表(Authorised Representative)。授权代表是由制造商通过书面授权产生的法律身份,其工作范围取决于适用法规和授权书内容。

GPSR责任人则是产品在欧盟市场上必须落实的责任角色。授权代表可以在书面授权覆盖相应任务时承担GPSR责任人,但责任人也可能由欧盟制造商、进口商或特定情形下的履约服务商承担。因此,有“欧代”不代表自动满足GPSR责任人要求,签约前应核对授权范围和具体职责。

欧盟授权代表

由制造商书面授权产生

是一种法律主体身份,按照授权书和适用产品法规完成指定任务。没有书面授权,就不能以制造商授权代表的身份开展相关工作。

GPSR责任人

产品必须落实的责任角色

是GPSR第16条要求的欧盟境内责任安排,可由符合条件的欧盟制造商、进口商、授权代表或特定情形下的履约服务商承担。

Safety Gate与上市后风险管理

Safety Gate是欧盟危险非食品产品的安全信息体系,主要包括监管机构之间交换危险产品与纠正措施信息的快速预警系统、面向公众查询警报的Safety Gate Portal,以及供企业向监管机构和消费者通报危险产品或事故信息的Safety Business Gateway。

对卖家和制造商而言,Safety Gate的价值不仅在产品出问题以后。上市前检索同类产品警报,可以了解常见危险类型、被采取措施的原因和监管关注点;上市后持续关注自身及相似产品信息,有助于更早识别风险并准备应对方案。

  • 上市前检索同类产品、材料和风险警报;
  • 上市后监测自身品牌、型号及相似产品风险信息;
  • 出现危险产品或事故时,协助判断纠正措施和通报路径;
  • 按适用义务通过Safety Business Gateway准备风险或事故通报;
  • 配合后续整改、下架、撤回、召回及消费者沟通。
服务场景示例一家玩具企业准备在欧盟销售新品时,责任人可先检索Safety Gate中同类产品的警报,帮助识别常见的化学、机械或标签风险;产品上市后,再持续关注品牌、型号及相似产品信息。若发现安全风险或收到监管问询,责任人可协助调取技术资料、判断纠正措施,并按适用要求准备Safety Business Gateway通报。

欧盟本地合作

Grüner Baum GmbH是一家设立于德国的欧盟企业。广正负责中国客户沟通、产品合规诊断、测试认证和资料准备;Grüner Baum GmbH可根据产品、适用法规、书面授权及项目合同,为欧盟市场提供GPSR责任人、技术文件与可追溯资料支持、监管沟通和上市后风险管理协作。

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客户常见问题

产品销往欧盟,就一定要单独购买GPSR责任人服务吗?

不一定需要另外购买。首先要确认供应链中是否已有符合要求的欧盟经济运营者,例如欧盟制造商或进口商;如果没有,再根据产品和销售模式安排获得相应授权的代表或其他合适主体。

已有“欧代”,是否就满足GPSR责任人要求?

不能只看名称。应核对欧盟实体资格、适用产品、书面授权范围,以及是否明确承担GPSR第16条所引用的责任任务。授权范围不完整时,原有“欧代”安排未必足够。

有了GPSR责任人,产品就可以直接销售吗?

不能。制造商仍需确保产品安全,完成风险分析、适用测试、技术文件、标签和可追溯信息。责任人负责规定范围内的核查、资料提供、监管沟通和风险协作,不能替代制造商完成全部合规义务。

责任人的地址只放在网店详情页可以吗?

通常不够。GPSR第16条要求责任人名称和联系信息按规定出现在产品、包装、包裹或随附文件上;远程销售页面还应满足第19条的线上信息展示要求。正式项目需结合产品法规和实际包装方式确认位置。

产品出现安全风险后,责任人能提供什么帮助?

责任人可在授权和合同范围内协助调取资料、联系制造商、回应监管问询、准备Safety Business Gateway通报,并协调整改、下架、撤回或召回。具体措施取决于风险等级、销售国家和监管要求。